Klinischer Monitor / CRA (m/w/d)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder medizinisch-technischen Bereich
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als klinischer Monitor/Studienkoordinator/Projektmanager
• Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit zu proaktivem Handeln gekoppelt mit Verantwortungsbewusstsein
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (weitere Sprachen sind willkommen)
• Reisebereitschaft (vor allem innerhalb Deutschlands, abhängig vom jeweiligen Projekt)
• Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Besuchen (Site Selection-, Initiierungs-, Within-Study und Close Out Besuchen)
• Entwicklung von studienspezifischen Monitoringkonzepten und Trainingsplänen für Prüfstellen sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
• Koordination der Kommunikation mit Prüfstellen, Sponsoren und weiteren Projektbeteiligten zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs
• Koordination und fachliche Anleitung eines Monitoring-Teams (Lead Monitoring) sowie Sicherstellung einheitlicher Qualitätsstandards über alle Prüfstellen großer multizentrischer Studien gemäß CTR, ICH-Richtlinien und internen SOPs
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter:innen im Bereich Clinical Monitoring, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und der Pflege von SOPs

• Einarbeitung
• Familienfreundlichkeit
• Karrieremöglichkeiten
• Keine Home-Office Angabe
• Onboarding
• Weiterentwicklung

SocraTec R&D GmbH als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden - von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern - verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden. Wir suchen für unseren Standort in Oberursel wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt - bürobasiert und in Vollzeit zum nächstmöglichen Termin einen Clinical Trial Manager für klinische Prüfungen (m/w/d) Das Team von SocraTec besteht aus Individualisten - ihre Erfahrungen, Fähigkeiten und persönlichen Qualitäten sind die unschätzbare Ressource von SocraTec als mittelständisches Unternehmen. Klinische Studien bei SocraTec hier steht der Mensch im Mittelpunkt Sie sind als Clinical Trial Manager verantwortlich für die Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien der Phasen II IV gemäß ICH- und GCP-Richtlinien. Wir sehen Sie als wichtiges Bindeglied und Moderator zwischen Auftraggeber, Projektleitung, Prüfarzt und Monitor.